Wat er in je technisch dossier moet, staat in de richtlijn zelf, meestal in een bijlage. Dat is je inhoudsopgave en je hoeft hem niet te bedenken.
Wat er in die bijlage staat
Een opsomming van de onderdelen: een beschrijving van het product, tekeningen, een lijst van de toegepaste normen, de resultaten van de uitgevoerde berekeningen en tests, en een risicobeoordeling. Zie Wat het technisch dossier is en voor wie.
Waarom je hem daar opzoekt
Omdat de opsomming per richtlijn verschilt. Bij een radioproduct hoort informatie over de frequentie en het zendvermogen erbij die bij een gewoon elektrisch apparaat niet gevraagd wordt.
De beslisregel
Maak de inhoudsopgave van je dossier gelijk aan de opsomming in de bijlage, in dezelfde volgorde en met dezelfde koppen. Dan kan een toezichthouder zien dat er niets ontbreekt, en jij ook.
Wat je doet met een onderdeel dat je niet hebt
Opschrijven waarom niet. Een product zonder mechanische onderdelen heeft geen mechanische risicoanalyse nodig, maar dat staat er dan wel als beredeneerde keuze en niet als een lege plek. Zie De risicoanalyse.
Wat er niet in hoeft
Het dossier hoeft niet in het Nederlands en niet in één bestand. Het moet compleet en te overleggen zijn, en de richtlijn zegt in welke taal het gevraagd kan worden.
Wat je van je leverancier nodig hebt
Tekeningen, een onderdelenlijst en de testrapporten. Dat vraag je in de sourcingfase op, want achteraf is het lastiger. Zie Wat een leverancier niet wil delen.
Wat er gebeurt als het niet compleet is
Dan is dat zelf de overtreding, ook als je product in orde is. Zie Wat er gebeurt bij een controle zonder sample.
Waar de grens van zelf doen ligt
Het samenstellen en bijhouden doe je zelf, en dat is goed te doen. Het beoordelen of je onderbouwing per eis toereikend is, laat je nakijken.
Waar je hier meer over leert
In de kennisbank, reeks Van productidee tot verkoop, onderdeel Certificeringen. Daar legt onze certificeringspartner dit uit, met de wildcamera als voorbeeld.