Het technisch dossier is de map waarin staat waarop je verklaring berust. Je maakt hem voor jezelf en voor de toezichthouder, en hij hoeft nergens ingeleverd te worden.
Wat erin zit
Een algemene beschrijving van het product. Zie De algemene beschrijving.
Tekeningen en een onderdelenlijst. Zie De ontwerp- en schematische tekeningen.
Een risicoanalyse. Zie De risicoanalyse.
De lijst van toegepaste normen. Zie De lijst van toegepaste normen.
De testrapporten. Zie Wat een testrapport moet bevatten.
De conformiteitsverklaring. Zie Wat de conformiteitsverklaring is.
De teksten en beelden van je markeringen, je verpakking en je handleiding.
De precieze opsomming staat in je richtlijn. Zie Het technisch dossier in de richtlijn.
Voor wie het is
Voor de toezichthouder die erom kan vragen, en voor jezelf. Het is geen publiek document en het hoort niet bij het product in de doos. Zie De conformiteitsverklaring in de doos.
De beslisregel
Het dossier is klaar als je bij elke eis uit je richtlijnen een document kunt aanwijzen. Kun je bij een eis niets aanwijzen, dan is je dossier niet incompleet maar je onderbouwing.
Waar het staat
Waar je wil, zolang je het binnen de gevraagde termijn kunt overleggen. Een map in de cloud met een duidelijke indeling is genoeg; een fysieke map hoeft niet.
Hoe lang je het bewaart
De termijn staat in je richtlijn, gerekend vanaf het moment dat het product op de markt is gebracht. Neem die over uit je eigen richtlijn en zet de einddatum in je eigen lijst. Zie Hoe je het dossier bijhoudt.
Wat er gebeurt zonder dossier
Dan is dat zelf de overtreding, ook als je product veilig is. Zie Wat er gebeurt bij een controle zonder sample.
Waar de grens van zelf doen ligt
Het samenstellen en bijhouden doe je zelf: dat is verzamelen en ordenen. Het beoordelen of de onderbouwing per eis toereikend is, laat je een keer nakijken voordat je verkoopt.
Waar je hier meer over leert
In de kennisbank, reeks Van productidee tot verkoop, onderdeel Certificeringen. Daar legt onze certificeringspartner dit uit, met de wildcamera als voorbeeld.